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GBT42061-2022（ISO13485）內(nèi)審員培訓
為了能夠讓內(nèi)審員在日常的工作中更加熟練地運用ISO13485標準及相關的法律、法規(guī)，我司于2023年09月05日和2023年09月06日組織上海和湖州研發(fā)管理中心、生產(chǎn)運營管理中心等30余人開展了改版后GB/T42061-2022（ISO13485）內(nèi)審員的培訓。
本次課程采用線下和線上相結(jié)合的方式，由方之見高級培訓講師胡向陽老師授課。
上海和湖州培訓會議
此次內(nèi)審員課程主要圍繞GB/T42061-2022（ISO13485）標準有關的術語、理解運營各條款的要求建立、健全、評價質(zhì)量管理體系、了解與醫(yī)療器械有關的法律、法規(guī)及標準、了解醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關要求。
胡老師對標準及法規(guī)等也進行深入的解讀和講解，并強調(diào)了內(nèi)審員需要掌握的技能。
課程中學員們和老師積極互動
完成質(zhì)量管理體系審核員培訓試題
最后，通過兩天的培訓，大家深刻認識到了內(nèi)審員在醫(yī)療器械行業(yè)中的重要性，充分理解標準的適用范圍，并在今后的工作中能更好的應用，不斷提高工作質(zhì)量、降低風險、提高客戶信任度。
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